职位描述
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岗位职责:
1.负责工厂文件控制管理以符合cGMP要求,包括文件生效,发放,收回,归档,销毁和检索维护等;
2.负责站文件管理,维护,确保站文件完整性以及员工在执行工作时能够获取和参照现行SOP操作;
3.所有工厂设备仪器文件归档,确保厂房,设备和仪器档案记录的完整性;
4.工厂记录的发放,收回,归档,销毁管理;
5.起草、修订岗位相关的SOP;
任职资格:
学历要求:大专及以上学历
所学专业:药学或档案管理等相关专业
工作经验:1年以上相关工作经验,或能够理解cGMP以及FDA的动向和法规、指南等有潜力的应届毕业生
其他要求:良好的CGMP专业知识;中英文表达能力及良好的文字功底优先;熟练操作办公软件,有文件培训系统操作经验的优先;