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1、验证体系管理工作:协助建立验证管理体系,维护验证台账,协助制定公司年度验证总计划和验证总结,协调跟进处理验证工作和问题;参与审核各系统验证方案、验证报告等的符合性与规范性,提出改进建议;跟踪验证计划执行。归档并管理验证资料。
2、质量体系风险管理工作:协助建立质量风险管理体系,参与评估及审核质量风险管理报告。
3、计算机化系统管理:协助建立计算机化系统管理体系,跟进计算机化系统的合规运维。
4、参与QMS中验证模块的开发、维护、管理。
5、参与质量体系的其他相关工作。
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